导读 大家好,我是小房,我来为大家解答以上问题。一期临床试验需要多少人,一期临床很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、Ⅰ期临床试验...
大家好,我是小房,我来为大家解答以上问题。一期临床试验需要多少人,一期临床很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。
2、包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。
3、 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。