保健食品再注册的通告（保健食品再注册）

大家好,小范来为大家解答以上的问题。保健食品再注册的通告，保健食品再注册这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、填表前应认真阅读填表说明，按要求填写。

2、申请表填写内容应规范、完整，不得涂改，并与所提交的证明文件、申请材料相关内容一致。

3、2、申请材料中同一内容（如产品名称、注册申请人名称、地址等）的填写应前后一致。

4、变更、延续注册申请中，注册申请人营业执照的名称、地址与保健食品注册证书中注册人名称、地址应一致。

5、3、新产品注册申请材料应包括原件1份、复印件9份。

6、转让技术、变更注册、延续注册申请材料以及补充材料，均应包括原件1份、复印件3份。

7、证书补发申请材料应包括原件1份。

8、4、涉及延续注册的，注册申请人应当妥善安排申报资料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满6个月前提出并获准受理。

9、扩展资料：注册申请材料目录：保健食品延续注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；2、注册申请人主体登记证明文件复印件；3、保健食品注册证书及其附件的复印件；4、经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况；5、人群食用情况分析报告；6、生产质量管理体系运行情况的自查报告；7、检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验报告。

10、参考资料来源：国家市场监督管理总局-保健食品注册申请服务指南国产保健食品全项技术服务如果申报企业只有保健食品初步开发思路，我公司可以实行全程研究开发注册申报服务，完成“一站式交钥匙工程”，获得国家食品药品监督管理颁发的保健食品注册证书，同时还可指导完成生产许可申报工作，协助其进行市场初步策划。

11、具体简列工作如下：负责审定规范和研究配方、工艺（含小试研究）。

12、负责起草质量标准草案。

13、负责专家咨询。

14、2、负责检验用样品的加工。

15、包括原辅料包材采购及自检、样品加工、成品自检等。

16、3、负责联系试验单位，送样检验。

17、跟踪检验过程。

18、审定检验报告。

19、4、负责完成相关数据检索，撰写整套申报资料。

20、5、负责在药监局进行初审受理以及抽样复检。

21、6、负责跟踪评审全过程，负责与评审专家和内审人员沟通。

22、7、负责跟踪药监局对样品试制单位和检验单位的现场核查。

23、8、负责答复专家审评意见。

24、9、负责跟踪国家药监局完成行政审批，领取保健食品注册证书。

25、 需要申报企业配合的工作或提供的资料：提供保健食品初步开发思路。

26、2、申报企业的相关资质证件，如营业执照、商标注册证等。

27、3、在保健食品申报资料上签字并盖章。

28、4、监督研发申报进程并进行必要的技术沟通。

29、二、国产保健食品部分技术服务如果申报企业有研发能力、生产能力或申报能力，可与采瑞合作，选择以下服务。

30、保健食品项目设计和论证（1） 配方设计。

31、采瑞拥有众多中医药专家、博士、硕士、大学教授作为专业技术人员，掌握国内外研究动态和已经批准的配方要求和规律，擅长中药配方的拟定起草和配方依据。

32、（2）项目论证。

33、召集保健食品界富有经验的著名的专家，召开处方论证会，解决产品的安全、功能、原料及其标准、工艺、标志性成分检测等的科学性、合理性、一致性和可操作性，以保证所开发的保健食品安全有效，顺利的通过国家评审，最大限度降低开发风险、节约时间。

34、（3）保健食品生产工艺研究设计、正交实验、实验室工艺研究。

35、含小样制作。

36、产品工艺路线及参数符合法规要求，科学合理。

37、（4）保健食品质量标准的起草。

38、含各项指标的制定、检测方法考察等。

39、（5）产品标签和说明书的起草。

40、（6）建立和完善产品参考资料要求和背景资料要求。

41、2、保健食品产品生产与检验（1）样品中试生产。

42、包括原料、辅料和包材的采购及自检、样品加工、成品自检等。

43、（2）联系选择国家认定的检验机构，并送样检验。

44、监督检验机构完成样品的各项检验。

45、对检验报告进行预审。

46、（3）技术审评后，若需要现场核查的，负责跟踪药监局完成试制现场核查和试验现场核查。

47、3、保健食品项目申报（1）整理撰写国产保健食品全套申报资料。

48、专业、规范和缜密，兼顾科学性、合理性、真实性和一致性。

49、（2）在药监局完成初审受理。

50、（3）跟踪国家药监局的技术审评。

51、（4）根据专家的审评意见撰写并提交补充资料。

52、（5）跟踪国家药监局行政审批，领取国产保健食品注册证书。

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